蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統在GMP生產(chǎn)中的應用

蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統在GMP生產(chǎn)中的應用

行業(yè)概述

藥品質(zhì)量是保障人類(lèi)健康的第一道防線(xiàn)，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）則是確保藥品質(zhì)量的黃金標準。GMP規定了制藥企業(yè)必須遵循的一系列嚴格標準，涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程控制、設施設備維護、產(chǎn)品包裝與運輸，到質(zhì)量檢測等各個(gè)環(huán)節。這些規范不僅保障了藥品的安全性和有效性，也是企業(yè)獲得市場(chǎng)準入、贏(yíng)得消費者信任的基石。在GMP的框架下，制藥行業(yè)不斷提升生產(chǎn)技術(shù)，優(yōu)化工藝流程，以滿(mǎn)足日益增長(cháng)的市場(chǎng)需求和監管要求。

客戶(hù)需求

在高敏感性藥物的生產(chǎn)和灌裝中，客戶(hù)面臨以下挑戰：

1. 需要符合GMP標準的高質(zhì)量生產(chǎn)設備和流程。

2. 需要減少人為介入，降低交叉污染風(fēng)險。

3. 需要靈活應對小批量、多品種的生產(chǎn)需求。

4. 需要提高生產(chǎn)效率，縮短清洗和重新裝配時(shí)間。

蘭格方案

蘭格恒流泵有限公司針對制藥行業(yè)的特殊需求，提供了創(chuàng )新的蠕動(dòng)泵灌裝系統，其應用價(jià)值體現在以下幾個(gè)方面：

符合GMP規范

蘭格dPOFLEX® 蠕動(dòng)泵灌裝系統設計符合GMP規范，系統外觀(guān)易清潔，具有三級權限管理、日志記錄、批報告記錄、電子簽名等功能，確保了生產(chǎn)過(guò)程的衛生和質(zhì)量控制，幫助企業(yè)順利通過(guò)GMP認證。

減少交叉污染

使用蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統進(jìn)行藥品灌裝時(shí)，藥品只需與管路內壁直接接觸，通過(guò)對管路進(jìn)行滅菌處理，即可滿(mǎn)足無(wú)菌灌裝要求。不同批次藥品生產(chǎn)時(shí)，通過(guò)更換新的軟管，即可避免交叉污染，大大節省了清洗和重新裝配的時(shí)間，提升了生產(chǎn)效率。

提高生產(chǎn)靈活性

蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統提供的寬泛流量調節范圍，可快速進(jìn)行不同裝量設置和調節，滿(mǎn)足小批量、多品種的生產(chǎn)需求，提高了生產(chǎn)靈活性。

高精度灌裝

蘭格蠕動(dòng)泵灌裝系統具有高精度灌裝性能， dPOFLEX®系列在裝量低至30μL時(shí)，精度仍然可達±1%。并且蠕動(dòng)泵系統具有較低的剪切力，特別適合灌裝具有生物活性的液體，保證了藥品的質(zhì)量和活性。

應用產(chǎn)品

dPOFLEX® 高精度灌裝系統

FU 灌裝系統

蘭格恒流泵有限公司的蠕動(dòng)泵灌裝系統，以其高效、精確、安全的特點(diǎn)，為制藥行業(yè)提供了符合GMP規范的解決方案。我們致力于幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化生產(chǎn)流程，增強市場(chǎng)競爭力。